迈威生物：9MW3811注射液临床试验申请获受理，重新向香港联交所递交H股发行及上市申请

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2025年08月31日

（原标题：迈威生物：9MW3811注射液临床试验申请获受理，重新向香港联交所递交H股发行及上市申请）

迈威生物：9MW3811注射液临床试验申请获受理，重新向香港联交所递交H股发行及上市申请
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迈威生物(688062)8月31日晚公告，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。

据介绍，9MW3811是迈威生物自主研发的一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类，拥有自主知识产权。9MW3811通过高亲和力结合IL-11，有效抑制 IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活，从而干预纤维化相关疾病的病理进展。其核心优势包括更高的靶点亲和力与信号阻断能力；超过一个月的长半衰期，更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗。

9MW3811目前已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究，并已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月，研发进度处于全球同类靶点领先地位。迈威生物计划于2025年底启动其用于病理性瘢痕的II期临床试验，成为该适应症领域首批进入临床阶段的IL-11 靶向药物。

迈威生物表示，鉴于9MW3811在纤维化及衰老相关疾病的广泛潜力，公司与CALICOLIFESCIENCES LLC.达成独家许可协议，CALICO 获得大中华区以外的全球权益，并已向公司支付了2500万美元首付款，公司还将获得最高可达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。CALICO是 Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的公司，其在抗衰老研究方面具有深厚的研究基础，提示未来 9MW3811 除了在包括特发性肺纤维化、甲状腺眼病、皮肤纤维化、肾纤维化、肝纤维化以及心脏纤维化等多器官纤维化类疾病上具有广阔的应用前景外，在衰老相关疾病如细胞衰老引发的慢性病，衰老引发的身体虚弱以及长寿方面亦具有潜在的应用前景。

迈威生物同时提醒，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。

迈威生物8月31日晚同步公告，近日收到合作客户The Searle Company Limited的通知，公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321（国内商品名：迈利舒和迈卫健）已获得巴基斯坦药品监管局的注册批准。这是巴基斯坦药品监管局首次批准的地舒单抗生物类似药，也是公司首个获得海外注册批件的产品。

据迈威生物介绍，针对9MW0311，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等30个国家签署正式合作协议，除获得巴基斯坦药品监督管理局批准上市外，已向约旦、埃及、巴西等5个国家递交了注册申请文件，其他国家注册申请亦在准备中。

针对9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等30个国家签署正式合作协议，除获得巴基斯坦药品监督管理局批准上市外，已向约旦、埃及、巴西等4个国家递交了注册申请文件，其他国家注册申请亦在准备中。

迈威生物表示，本次地舒单抗注射液获得巴基斯坦上市许可，是迈威生物全球商业化布局的又一里程碑，对公司持续拓展新兴市场带来积极影响，提高公司核心竞争力。截至本公告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的签署。公司将继续推动产品在更多国家的商业化，进一步提升地舒单抗注射液的全球可及性。

迈威生物8月31日晚公告显示，公司已于8月29日向香港联交所重新递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。该申请材料为公司按照香港证监会及香港联交所的要求编制和刊发，为草拟版本，其所载资料可能会适时作出更新及修订，投资者不应根据其中的资料作出任何投资决定。

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人保服务 ,拥有“如意行”驾乘险，出行更顺畅！_2024年中国农贸市场行业的市场发展现状及发展趋势分析 2024年5月9日 来源：互联网 1062 68 农贸市场行业是指用于销售蔬菜、水果、瓜果、水产品、禽蛋、肉类及其制品、粮油及其制品、豆制品、熟食、调味品、土特产等各类农产品和食品的以零售经营为主的固定场所，也指农村中临时或定期买卖农副业产品和小手工业产品的市场。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 农贸市场行业是指用于销售蔬菜、水果、瓜果、水产品、禽蛋、肉类及其制品、粮油及其制品、豆制品、熟食、调味品、土特产等各类农产品和食品的以零售经营为主的固定场所，也指农村中临时或定期买卖农副业产品和小手工业产品的市场。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 农贸自由市场又称农贸市场或自由市场，是农副产品生产者与消费者双方直接进行买卖活动的场所，具有明显的经济属性，但也有浓厚的社会性、功能性、公益性。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 根据中研普华产业研究院发布的分析 农贸市场行业的产业链上下游结构 上游农业生产是农贸市场行业产业链的最上游，包括农作物的种植、畜牧养殖、水产养殖等。农业生产为农贸市场提供了丰富的农产品原料，是产业链的基础和核心。 农资供应是农业生产的重要支撑，包括种子、化肥、农药、农膜、农机具等。这些农资产品的质量和供应情况直接影响到农业生产的效率和农产品的产量与质量。 中游农产品加工是农贸市场行业产业链的重要一环，通过对农产品的加工处理，提高农产品的附加值，满足消费者多样化的需求。农产品加工企业可以将原材料加工成各种食品、饮料、调味品等。 农产品流通是连接上游生产者和下游消费者的重要桥梁，包括农产品的收购、储存、运输、销售等环节。农产品流通企业通过建立农产品批发市场和零售市场，将农产品从生产地运送到销售地，满足消费者的购买需求。 下游消费者是农贸市场行业产业链的最终环节，也是产业链价值的最终实现者。消费者通过购买农产品满足自己的日常生活需求，同时推动整个产业链的发展。 农贸市场行业的市场发展现状 2022年，中国的主要农产品粮食产量达到68652.7万吨，比上年增加368万吨，增产0.5%。肉类、水果、禽蛋、水产品的产量分别为9328.4万吨、31296.2万吨、3456.4万吨、6865.91万吨。此外，2022年，中国农产品进出口总额达到3343.2亿美元，同比增长9.9%，其中出口982.6亿美元，进口2360.6亿美元。 农产品批发市场主要交易粮油、畜禽肉、禽蛋、水产、蔬菜、水果、茶叶、香辛料、花卉、棉花、天然橡胶等农产品及其加工品。这些市场不仅提供商品集散、信息公示、结算、价格形成等服务，还在国家经济中扮演着重要角色。 中国农批市场的发展受到宏观经济环境、政策环境、技术环境和社会环境的影响。这些因素包括GDP增长、工业经济发展、固定资产投资、消费品零售总额、城乡居民收入与消费、对外贸易发展等。此外，信息化技术和仓储储藏技术在农批市场的发展中也起着重要作用。 农批市场的竞争环境包括买方议价能力、供方议价能力、新进入者能力和替代产品威胁。农批市场的经营模式和交易情况也是分析的重点，包括市场交易主体、交易方式和市场经营模式。 线上线下融合。随着互联网和移动支付的普及，线上线下融合成为了农贸市场发展的趋势。一些传统市场开始与电商平台合作，通过在线销售和配送服务来满足消费者需求。此外，一些创新型农贸市场还推出了线上预订、线下自提的模式，让消费者更加方便地购买到新鲜的农产品。 农产品加工与创新。随着农业技术的进步和市场需求的变化，农产品加工与创新成为了农贸市场发展的关键。农产品加工不仅可以提高农产品的附加值，还可以满足消费者对多样化、高品质农产品的需求。 环保和可持续发展。随着环境问题的日益突出，农业环保和可持续发展成为农贸行业的重要议题。未来，农贸行业将更加注重农业的环保和可持续发展，推广环保技术和绿色生产方式，实现经济和环境的双重效益。 产销一体化。为了提高农产品的品质和降低成本，农贸市场逐渐发展出产销一体化的模式。这种模式可以使农民直接面对消费者，减少中间环节，提高农产品的流通效率。 农贸市场数量的增加与转型：农贸市场的数量在逐年增加，但其在零售市场的占比却在下降。这主要是由于生鲜超市、社区便利店、电商等新型零售业态的快速发展。为了适应市场变化，农贸市场需要进行转型改造，提升服务质量和管理水平，以吸引更多消费者。 在未来的发展中，需要不断创新和适应市场需求的变化，同时加强环境保护和可持续发展意识，提高农产品的品质和安全性，以应对未来的挑战和机遇。 了解更多本行...
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