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11 月 12 日,上海浦东机场,一架冷链包机连夜起飞,目的地是法兰克福。机舱里不是三文鱼,也不是芯片,而是国产基因疗法的第二批商业供药。
央视新闻客户端用了四个字:全球加急。
评论区却是一片问号:“中国也能出口创新药了?”
我把这条新闻甩进中研普华内部群,同事回了一句:别大惊小怪,下一波会是“细胞治疗外卖”,上午广州实验室扩增,下午东京医院回输。
这背后,正是我们刚刚写完的里反复提示的拐点——中国创新药正在从“有故事”走向“有生意”,而且生意做到了海外病床旁。
二、为什么一定要把“创新药”单拎出来做五年规划?
服装可以做爆款,饮料可以打情怀,但创新药一旦踩准靶点,就是十年以上的“现金奶牛”,外加人类史册留名。
更关键的是,它同时踩在四条高斜率曲线上:
- 技术曲线:AI 找靶点、量子算力模拟分子、类器官代替真人试药,研发范式被全部重写;
- 政策曲线:附条件批准、突破性疗法、优先审评、医保动态调整,一套“组合拳”把上市周期硬生生砍出空间;
- 资本曲线:科创板第五套标准、港股 18A、北交所“生物医药绿色通道”,让亏损药企也能“带梦上市”;
- 需求曲线:老龄化、慢病、肿瘤、罕见病、医美代谢,一条比一条急迫。
四条曲线交汇,就出现了一个“战略窗口”。中研普华在报告里把它叫做“黄金R角”——政策、资本、技术、需求同时向上扬起的短暂区间,错过就再等十年。
三、产业地图正在“换底图”:三股暗流最值得关注
1. 产能西流:CXO 从“沿海扎堆”到“长江带开花”
过去讲 CXO 必提江苏、上海,现在四川、湖北、安徽连夜抢人。政府给出“装修即投产”的共享车间,药企拎包入住。我们蹲点西部某生物城,发现同样一条 2000L 灌流生产线,建设周期比长三角短半年,用电成本再低一成。别小看这一成,细胞培养耗电像烧钞票,一年能把净利差“烧”出来。
2. 技术合流:AI 不是噱头,而是“降本节拍器”
传统靶点发现像“大海捞针”,AI 把概率从“买彩票”变成“查字典”。更关键的是,AI 平台可以“收租”——只要算法迭代,就能按节点收服务费。中研普华判断,未来五年会出现一批“AI 收租公”,它们不造药,却比造药更赚钱。
3. 支付分流:医保之外,商保、惠民保、企业自保“三驾马车”提速
医保谈判年年上热搜,但真正让药企松一口气的是各地惠民保把 30 多款 CAR-T 纳入报销。虽然封顶线还在百万级,却给了高价创新药“分层支付”的雏形。报告提醒:别只盯着医保目录,商保起量才是“第二增长曲线”。
1. 早筛阳性的“健康人”
肿瘤早筛价格被打到千元以内,越来越多“没症状”的人被提前确诊。治疗线前移,意味着“辅助巩固”药物需求井喷。谁能把副作用降到像维生素,谁就能吃下这块“预防性市场”。
2. 90 后“带癌上班”群体
年轻肿瘤患者不想躺平,他们要“高质量生存”。口服、靶向、居家给药、不影响上班,成为核心诉求。中研普华把这类需求总结为“社畜友好型疗法”,并预测相关靶点会在 2027 年前后集中上市。
3. 有钱有时间的“银发探险家”
60 岁退休,身体健康,存款充裕,愿意自费尝试“抗衰疗法”。从端粒酶抑制剂到 NAD+ 增效剂,一条“银发医美药”赛道悄然成型。监管暂时模糊,却孕育最大暴利空间。
五、投资“温度计”:哪里还藏着洼地?
1. 原料药里的“爱马仕”
一款 ADC 药物,抗体、连接子、小分子毒素,三件套里最容易被卡脖子的是“连接子”。全球能做公斤级合规供应的不到 10 家,毛利吊打抗体。中研普华提示:与其挤破头做抗体,不如做抗体背后的“螺丝钉”。
2. 冷链物流“最后一公里”
细胞疗法必须在 72 小时内完成“从工厂到病床”,温控误差两度,细胞就团灭。专业生物冷链公司目前估值远低于创新药,却能收“过路费”,属于“弯腰捡钢镚”的好生意。
3. 临床资源的“下沉市场”
三甲医院床位永远紧张,地市级医院空床率却高达三成。只要把 GCP 标准复制下去,就能跑出“临床加速”新模型。我们测算,同样一期试验,下沉成本比一线城市低四成,受试者招募快一倍。
六、风险“雷达”:避开这三颗雷
1. 靶点“撞车”
PD-1 的教训就在眼前,一个靶点 50 家申报,集采一来集体失血。中研普华建立“靶点红绿灯”数据库,每月更新全球申报动态,红灯靶点坚决劝退。
2. 专利“暗雷”
License-in 盛行,专利链条一长,就容易埋“定时炸弹”。我们曾帮客户做 FTO(自由实施)排查,发现核心化合物专利被第三方悄悄提交了晶型专利,一旦上市就面临诉讼。提前 18 个月做“专利体检”,能把风险成本降到十分之一。
3. 出海“合规海啸”
FDA 对中国企业现场核查越来越严,数据完整性、基因毒杂质、临床伦理,每一条都能掀翻一条管线。报告提醒:别把国内惯性思维带到海外,合规不是成本,而是“入场券”。
第一斧:产业 GPS——27 年数据仓库一键比对
我们把全球 3 万条临床管线、16 万条专利、3 千条医保支付规则全部标签化,输入靶点名称,三分钟跑出“赛道拥挤度、专利悬崖、医保友好度”三张图,让项目筛选从“拍脑袋”变“点鼠标”。
第二斧:园区蹲点——帮你“闻”工厂的味道
CXO 产能是真是假,锅炉有没有冒烟,污水池有没有异味,我们一年 200 天在园区,用脚底板写报告。
第三斧:投后体检——每季度一次“产业 CT”
管线推进到哪一步、竞争对手到什么阶段、FDA 核查有没有新表态,我们用“交通灯”形式直接推送到手机,提前半年预警,帮你决定是加注还是撤退。
八、写在最后:黄金窗口,从不等人
中研普华依托专业数据研究体系,对行业海量信息进行系统性收集、整理、深度挖掘和精准解析,致力于为各类客户提供定制化数据解决方案及战略决策支持服务。通过科学的分析模型与行业洞察体系,我们助力合作方有效控制投资风险,优化运营成本结构,发掘潜在商机,持续提升企业市场竞争力。
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