泰诺麦博科创板IPO“已问询” 核心产品斯泰度塔单抗注射液今年2月在中国获批上市
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智通财经APP获悉，8月11日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称：泰诺麦博)申请上交所科创板上市审核状态变更为“已问询”，华泰联合证券为其保荐机构，拟募资15.00亿元。
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招股书显示，泰诺麦博是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。经过多年的积累，公司已搭建了具备自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”、“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”、“工艺开发平台”、“生物分析平台”等多项核心技术平台，不断培养健全了涵盖药物发现、工程细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP规范的规模化生产等关键药物研发与产业化环节的创新药核心技术能力。
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公司核心产品斯泰度塔单抗注射液（即 “重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体 TNM002”，商品名：新替妥，以下简称“斯泰度塔单抗注射液”或“TNM002”）于2025 年 2 月在中国获批上市，为全球同类首创（First-in-Class）的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被中国 CDE 认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序（亦为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药）、被美国FDA纳入快速通道（Fast Track）资格，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。
公司另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”（以下简称“TNM001”）为潜在的全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物，截至本招股说明书签署日，TNM001正在进行临床III期试验。
本次发行新股的实际募集资金扣除发行等费用后，全部用于公司主营业务相关项目及主营业务发展所需的营运资金，具体投资项目如下：
财务方面，于2022年度、2024年度及2025年1-3月，泰诺麦博营业收入分别约为433.98万元、1505.59万元及16.93万元人民币；于2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-3月，公司实现净利润分别约为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元及-1.77亿元人民币。
