2024植入医疗器械行业市场发展状况及供需格局、前景分析

• 2024年3月26日 来源：互联网 1295 85

植入医疗器械的需求将持续增长。特别是一些关键的植入物，如人工关节、心脏起搏器、人工晶体等，其市场需求将随着人口老龄化而进一步增加。

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随着全球人口老龄化的加剧和慢性病患者数量的不断增加，植入医疗器械的需求将持续增长。特别是一些关键的植入物，如人工关节、心脏起搏器、人工晶体等，其市场需求将随着人口老龄化而进一步增加。此外，随着医疗技术的进步和人们生活水平的提高，对植入医疗器械的舒适度和性能要求也越来越高，这也将推动市场的持续扩大。

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医疗器械分类规则(局令第15号)(五)植入医疗器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。植入医疗器械是指借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

根据国家统计局数据显示，自 2015年至2020国 65 岁及以上人口数量从1.44亿增加至1.9亿，整体增长 32.63%，占总人口比重从 10.47%增长至 13.50%，人口老龄化程度已高于世界平均水平(65岁及以上人口占比9.3%)。可以预计未来我国老龄化人口数量将进一步增长。

医疗器械行业属于高技术行业，涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。2011年，我国已成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场。植入医疗器械属于第三类医疗器械的高端产品，是医疗器械产业中重要的产品门类。

随着我国植入医疗器械行业的持续发展，国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入医疗器械，并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低，同质化现象严重，我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。国内植入医疗器械生产企业需抓住行业发展机遇，不断进行技术创新。

根据工业和信息化部发布的数据，“十三五”期间，我国医疗装备产业实现快速发展，市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%。制造体系基本健全，形成了22大类1100多个品类的产品体系，覆盖了卫生健康各个环节;企业主体发展壮大，2020年规模以上企业2300余家，实现主营业务收入4100多亿元，我国已成为全球重要的医疗装备生产制造基地。

2020年中国医疗器械市场规模为1152亿美元，;2021年，国家药监局批准上市的创新医疗器械产品比2020年增加了35%，2021年创新医疗器械类型以无源植入器械为主。根据数据统计，截至2022年9月底，进入国家级创新医疗器械产品特别审查通道的项目数量共有420件，获批上市的创新医疗器械产品累计达到178件。从目前情况来看，创新产品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及医学影像等领域。

根据中研普华产业研究院发布的《》显示：

我国共有心血管病患者2.9亿，每年约370万人死于心血管病，占总全国死亡人数的42%。心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下，心血管介入器械的市场需求巨大，行业发展前景良好。

目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距，市场大都掌握在外资企业手中。在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器，美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入，国内企业已开始有所突破。心血管植入医疗器械热点相对较多，支架不再是我们重点关注的方向，比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。

骨科医疗器械是整个医疗器械行业中最大的子行业之一。公开数据显示，2020年全球医疗器械市场销售额为4774亿美元，同比增长4.6%;预计到2024年该销售额将达到5945亿美元，2018-2024年年均复合增长率将达到5.6%。从细分领域来看，2020年全球骨科医疗器械市场销售额为365亿美元，占全球医疗器械市场销售总额的9%。我国2020年医疗器械总销售额为7341亿元，同比增长18.36%;其中，骨科植入市场规模为360亿元，同比增长16.44%，占医疗器械总规模的4.90%，远低于骨科器械在全球医疗器械市场的占比，骨科医疗器械行业发展前景广阔。

近年来随着人民生活水平的提高，美容整形的需求迅速增长，各种医学美容整形机构数量也迅速增长，几乎每所医院都设有医学美容整形外科，还有众多私营美容整形诊所，医学美容市场潜力巨大。其中美容外科对于植入医疗器械的需求逐年稳定增长，未来这一市场将是植入医疗器械增长的重要领域。

从全球范围来看，植入医疗器械行业市场的前景十分光明。随着发展中国家经济增长和消费结构升级，全球医疗器械市场需求将保持快速增长。而植入医疗器械作为医疗器械领域的重要组成部分，其市场规模和市场份额也将进一步扩大。

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